飞朔生物五款核心专利产品获欧盟CE认证 |【乔景系新闻】

发布日期:2016-09-22 14:55

近期,乔景资本所投企业捷报频传。飞朔生物继获得达瑞基因战略投资后,2016年9月又有5个自主研发核心专利产品喜获欧盟CE-IDV认证,由欧盟主管机构CA(英国MHRA)签发,产品在欧盟的注册号码IVD000195,该证书和注册号码适用于CE认证的欧洲EEA(包括欧盟EU和欧洲自由贸易区EFTA)的所有成员国飞朔生物的NGS产品处于国际领先水平,是国内首家获得CE注册证的厂家。

 

 

厦门飞朔生物技术有限公司总部坐落于厦门同安区,是集研发、生产、销售和服务为一体,致力于为肿瘤个体化精准医学检测提供最具创新性的产品和服务。提供包括癌症早期筛查、辅助诊断、个体化用药选择和疗效检测等的整体解决方案。与厦门大学和台湾辅仁大学形成产学研合作。飞朔生物先后获得乔景资本、达瑞生物战略投资,并与国药基因就肿瘤个体化药物相关基因突变检测产品签署战略合作协议。

飞朔生物一贯秉承质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚的理念。本次获

得CE认证的产品包括人类肿瘤多基因变异检测试剂盒(半导体测序法),人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒(高通量测序法),人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法),人类K-ras基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法),人类B-raf基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)等五个产品。

 

 

乔景资本于2016年2月投资“飞朔生物”,见证了飞朔生物每一步的成长。本次五款核心产品获得CE认证,充分表明公司产品质量过硬,能够得到国际权威机构认可,标志着公司立足国内,走向世界的目标迈出了第一步,也为产品报批CFDA认证奠定坚实基础。